GMP确认验证咨询
- 指导客户完成基于风险的并符合美国/欧盟/WHO/中国新版GMP要求和良好行业操作规范的确认与验证，涵盖：设施设备确认、工艺验证、清洁验证、分析方法验证和计算机验证。
- 结合厂房设计，依据产品风险评价，建立所涉及产品的确认/验证主计划和分计划，并通过完善的质量管理计划，确保确认/验证工作保持GMP法规要求的科学性和周期性。
- 依托具备丰富高端生物/化学制剂/原料药项目经验的双语验证团队，能为客户提供完整的确认/验证方案，并依据客户/第三方的测量或实验数据，为客户提供完整的验证报告。