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GMP体系咨询

帮助客户建立、整改或完善美国/欧盟/WHO/中国新版GMP六大系统编写/完善各类GMP文件（主文件、管理文件、操作文件、记录模板）制定GMP缺陷整改方案（CAPA）。

美欧药监官方缺陷信（包括483表格、FDA警告信）回复。

厂房/质量风险评价。