新科咨询往期公开培训回顾
日期
培训主题
2013年
现代现代药厂设计与验证国际培训班
2012年
现代药厂无菌药品生产的质量保证
2011年
现代制药厂房设施的设计与验证策略
原料药供应链安全性与供应商审计
2010年
美欧GMP与中国新版GMP厂房设施规范的比较与实施
如何采用eCTD电子申报向美欧注册原料药与制剂
FDA现场GMP检查最新动向与风险规避策略
美欧GMP五大验证
2009年
美欧GMP生产规范最新解读与实施
美国和欧盟原料药/制剂注册的GMP现场检查应对及缺陷分析
美国/欧盟GMP无菌药品/原料药生产环境监控
美欧GMP质量系统规范与实施
2008年
药品注册现场核查管理和要求培训
美欧原料药、仿制药注册与现场检查培训
2007年
美欧GMP清洁验证规范培训
美欧GMP设备规范最新解读与实施
美欧GMP物料管理规范最新解读与实施
美欧GMP设施规范最新解读与实施
2006年
美欧GMP质控、设施及计算机系统验证规范培训
欧洲药典（EDQM）原料药证书COS的文件编写与申报
美国市场准入的DMF/ANDA文件编写与申报
美国cGMP符合性
2005年
欧盟市场原料药准入的COS、EDMF和GMP符合性培训
医药中间体、原料药、制剂的合同制造培训
2004年
美欧原料药GMP审计、注册文件培训
分析仪器认证和验证方法培训